Budapesten és Pest megyében gyors házhozszállítással!A szem kisebb irritációinak (pl. füst, por, szél, klóros víz, fény, kozmetikumok, vagy allergiás kötőhártyagyulladás (pl. szénanátha), pollen hiperszenzitivitás tüneteként jelentkező kötőhártya-ödéma és nyálkahártya vérbőség átmeneti, tüneti kezelésére. Hatására csökken a szem égető érzése, irritációja, a viszketés, fájdalom és a nagyfokú könnyezés.

5 1. A GYÓGYSZER NEVE Visine Classic 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,5 mg tetrizolin-hidroklorid (0,423 mg tetrizolin) milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szemcsepp: 15 ml tiszta, színtelen, steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A szem kisebb irritációinak (pl. füst, por, szél, klóros víz, fény, kozmetikumok, vagy allergiás kötőhártyagyulladás (pl. szénanátha), pollen hiperszenzitivitás tüneteként jelentkező kötőhártya-ödéma és nyálkahártya vérbőség átmeneti, tüneti kezelésére. Hatására csökken a szem égető érzése, irritációja, a viszketés, fájdalom és a nagyfokú könnyezés. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Naponta 2-3 alkalommal 1-2 csepp az értintett szem(ek)be. Az alkalmazás módja Szemészeti alkalmazásra. Nyitáshoz nyomja le a kupakot és fordítsa el az óramutató járásával ellentétes irányba. Záráshoz csavarja vissza a kupakot az óramutató járásával megegyező irányba. Becseppentés: a zárókupak nyitása után az üveget lefelé kell fordítani. A műanyag flakon megnyomása után a speciális cseppentő fej egyetlen cseppet adagol. A műanyag cseppentő feltét ne érintkezzék egyéb felülettel. Használat után a kupakot vissza kell csavarni. Gyermekek Nincsenek rendelkezésre álló adatok a készítmény gyermekkori alkalmazása tekintetében a hatásosságra és biztonságosságra vonatkozólag, így gyermekkorban használata nem javasolt. Kontaktlencse viselők Kontaktlencse viselése esetén a készítmény nem használható. (Vörös szem esetén kontaktlencse viselése egyáltalán nem javasolt. A beteget szemész szakorvoshoz kell irányítani. ) 4.3 Ellenjavallatok

• A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység,
• szűkzugú glaucoma.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Súlyos szívbetegeknek, (pl. koronária-betegség, hypertonia, phaeochromocytoma), metabolikus megbetegedésben (pl. hyperthyreosis, diabétesz), rhinitis sicca-ban, ceratocunjunctivitis sicca-ban vagy glaucomában (kivéve szűkzúgú) szenvedőknek, MAO-bénítókat, vagy más, potenciálisan vérnyomás emelő gyógyszereket szedőknek csak a terápiás előny/kockázat gondos, egyedi mérlegelése után adható. Használata ilyen esetekben kizárólag orvosi felügyelet mellett végezhető. Ha a tünetek nem enyhülnek 72 órán belül, vagy az irritáció/hyperaemia továbbra is fennáll, illetve fokozódik, vagy ha szemfájdalom, esetleg a látás megváltozása lép fel, a készítmény alkalmazását abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni. A készítmény hosszútávú alkalmazása vagy túlzott használata növelheti a hyperaemiát vagy rebound hypaeremiához vezethet. A készítmény alkalmazása átmeneti mydriasist okozhat. Gyermekek A Visine Classic alkalmazása kerülendő. Kontaktlencse viselők Kontaktlencse viselése esetén a készítmény nem használható. 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók MAO-gátlók és triciklusos antidepresszánsok a vasoconstrictor hatást potencírozhatják, így a vérnyomást fokozhatják. 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás Megfelelő jól kontrollált vizsgálatokat nem folytattak annak meghatározására, hogy a tetrizolin‑hidrokloridnak milyen hatása van a foetusra. Nem ismert, hogy a tetrizolin-hidroklorid kiválasztódik-e az anyatejbe. Bár a készítményt nem szisztémás használatra szánták, alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt kizárólag orvosi felügyelet mellett, a kockázat/haszon arány mérlegelésével történhet. 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A fenti képességeket befolyásoló hatás kialakulásának a valószínűsége kicsi. Mindazonáltal, a Visine Classic alkalmazása során előfordulhat mydriasis, homályos látás. Ebben az esetben a járművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek romolhatnak. 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A Visine Classic szemcseppel kapcsolatos, forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatásokat az 1. sz. táblázat tartalmazza. A mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriák szerint kerültek feltüntetésre: Nagyon gyakori (?1/10) Gyakori (?1/100 –

Galéria