Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számáraOculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepppovidon Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.  A betegtájékoztató tartalma:Milyen típusú gyógyszer az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?Tudnivalók az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előttHogyan kell alkalmazni az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcseppet?Lehetséges mellékhatásokHogyan kell az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcseppet tárolni?A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?Különféle eredetű szemszárazság kezelésére. Az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp műkönnyként használható a könnytermelés zavaraiban. Az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp fizikai bevonatot képez a szemen, és ezáltal felerősíti a védőhatást.  2. Tudnivalók az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előttNe alkalmazza az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcseppetha allergiás a hatóanyagra (povidon) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Figyelmeztetések és óvintézkedésekAz Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Egyéb gyógyszerek és az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcseppFeltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről. Más szemészeti készítmények egyidejű alkalmazása esetén legalább 5-10 perc várakozási idő elteltével szabad csak becseppenteni az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcseppet. Mindig az Oculotect szemcseppet kell legutoljára alkalmazni. Terhesség és szoptatásHa Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A készítmény alkalmazható a terhesség és a szoptatás időtartama alatt. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekreA készítmény becseppentése után rövid időre homályossá válhat a látás – ennek megszűnéséig nem szabad járművet vezetni vagy gépeket kezelni. Az Oculotect 50 mg/ml oldatos szemcsepp benzalkónium-kloridot tartalmazEz a gyógyszer 0,05 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz milliliterenként. A benzalkónium-klorid felszívódhat a lágy kontaktlencsékbe, és megváltoztathatja a kontaktlencsék színét. A gyógyszer alkalmazása előtt el kell távolítania kontaktlencséjét, amit csak 15 perccel az alkalmazás után tehet vissza. A benzalkónium-klorid szemirritációt is okozhat, különösen akkor, ha szemszárazságban vagy a szaruhártya (a szem elülső részén található áttetsző réteg) rendellenességében szenved. Beszéljen kezelőorvosával, ha szokatlan vagy szúró érzést, illetve fájdalmat tapasztal a szemében a gyógyszer alkalmazását követően.  3. Hogyan kell alkalmazni az Oculotect 50 mg/ml oldatos szemcseppet?Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja: napi 3–4 alkalommal 1 csepp, vagy a kórkép súlyosságától függően lehet az adagot növelni. Az egyedi szükséglettől függően akár óránként ismételhető az alkalmazása. A tartályt függőlegesen kell tartani és a kötőhártyazsákba 1 cseppet cseppenteni. Ha a csepp a szeme mellé megy, ismételje meg a cseppentést. Ha véletlenül több szemcseppet használ, mint amennyit kellett volna, nem várható mellékhatás. Ha más szemcseppet vagy szemgélt is használ,  várjon legalább 5 percet a készítmények becseppentése között. Az Oculotect 50 mg/ml oldatos szemcseppet alkalmazza utoljára. A tartály tartalma a zárókupak felnyitásáig őrzi meg sterilitását. A tartály cseppentőhegye semmihez nem érhet hozzá, mert ez az oldatot szennyezheti és fertőzheti. A cseppentőhegy nem érhet a szemhez sem, mert sérülést okozhat a szemen. Ha fejfájást, szemfájdalmat, a látás megváltozását, szem irritációt vagy tartós vörösséget tapasztal, vagy ezen állapotok nem múlnak el, vagy rosszabbodnak, a kezelést abba kell hagyni, és orvoshoz/szemész szakorvoshoz kell fordulni. Ha az előírtnál több Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcseppet alkalmazottTúladagolásból származó mellékhatás nem ismeretes. Ha elfelejtette alkalmazni a szemcseppetA soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon kétszeres adagot. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.  4. Lehetséges mellékhatásokMint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások a következő gyakorisági kategóriák szerint vannak felsorolva:nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érinthet); gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet); nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet); ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet); nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg). Az alábbi mellékhatásokat jelentették:Szembetegségek és szemészeti tünetekGyakori: szemirritáció, kóros érzés a szembenImmunrendszeri betegségek és tünetekNagyon ritka: irritáció vagy túlérzékenységi reakciókSzembetegségek és szemészeti tünetekNem ismert: homályos látás, szemfájdalom, szemviszketés, szemvörösségA fenti vagy egyéb, a gyógyszer használata során tapasztalt mellékhatások jelentkezésekor a kezelést hagyja abba, és azonnal forduljon kezelőorvosához. Mellékhatások bejelentéseHa Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.  5. Hogyan kell az Oculotect 50 mg/ml oldatos szemcseppet tárolni?Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tartandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A szemcsepp a felbontástól számítva 4 hétig használható fel. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.  6. A csomagolás tartalma és egyéb információkMit tartalmaz az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp?A készítmény hatóanyaga: 50 mg povidon milliliterenként. Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid (0,05 mg milliliterenként), bórsav, kalcium-klorid, kálium-klorid, magnézium-klorid, nátrium-klorid, 50%-os nátrium-laktát-oldat, nátrium-hidroxid (pH-beállításra), injekcióhoz való víz. Milyen az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?Tiszta, halványsárga színű, részecskéktől gyakorlatilag mentes, steril oldat. 10 ml oldat műanyag, cseppentős tartályba töltve dobozonként.  A forgalomba hozatali engedély jogosultjaLaboratoires THEA, 12 rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, FranciaországGyártóEXCELVISION, 27 rue de la Lombardière, 07100 Annonay, FranciaországOGYI-T-6528/01A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. november

Galéria